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随着2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会落幕于芝加哥,国内掀起学习热潮,ASCO会后会一个接一个举行。ASCO每年都会带来惊喜,2017 ASCO 报道的ADJUVANT研究(CTONG1104)引发了国内外肺癌届震动,几乎成为国内POST ASCO逢会必讲的研究。
在第5届凯美纳呼吸、胸外POST ASCO暨肺癌分子靶向治疗论坛现场,本刊有幸采访了武汉协和医院王建军教授、苏州大学附属第一医院马海涛教授,两位专家分享了他们对ADJUVANT研究以及EGFR-TKI术后辅助治疗的感悟。
马海涛教授:在2017 ASCO会议上,吴一龙教授报告了他牵头的前瞻性、多中心的III期ADJUVAN研究,该研究探索了外科手术完全切除的II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者应用吉非替尼辅助靶向治疗,与辅助化疗组(长春瑞滨+顺铂)相比,术后辅助靶向治疗延长了中位无病生存期(DFS)10.7个月(28.7 个月vs.18个月,HR=0.60;p=0.005),肿瘤复发风险下降40%。
目前,作为 II-IIIA 期 NSCLC 患者术后标准治疗方案的传统化疗(顺铂为基础的辅助化疗)毒性大,给患者带来的生存获益也有限。现在,一个药物比化疗延长了 10 个月的无复发时间,这对患者及其家庭的影响是无可估量的;EGFR-TKI的副作用低,患者的生活质量有保障;在治疗费用方面,一些抗肿瘤分子靶向药物大幅度降价并纳入我国医保,比如目前埃克替尼治疗每个月只需花费几千元,肺癌靶向治疗不再价格高昂到难以承受。
ADJUVANT研究:EGFR-TKI延长了10.7个月DFS
EGFR-TKI辅助靶向治疗能否给患者带来OS获益,这是肺癌届非常关注的问题。但是OS的干扰因素往往比较多,需要的随访时间非常长,但是我个人相信EGFR-TKI是能产生OS获益的。ADJUVANT的研究结果给临床带来了新希望,给临床肺癌治疗带来观念转变:II-IIIA期NSCLC术后辅助治疗除了化疗,EGFR-TKI靶向治疗也是一个很好的辅助治疗手段。
对于EGFR-TKI辅助靶向治疗,目前只有ADJUVANT这一项阳性结果的研究,还有多项研究正在进行中,国内有王长利教授主导的ML28280研究,埃克替尼的EVIDENCE研究等。特别值得注意的是,EVIDENCE研究使用的国产药物埃克替尼的毒副作用更轻,疗效也非常突出。EVIDENCE研究的样本量很大,以DFS为研究终点,同时有足够的power来看出OS的差异。期待这些临床研究能相互印证,进一步确认辅助靶向治疗的疗效和安全性。